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实施指南
实施指南

压力容器制造许可鉴定评审指南

文章来源:未知  文章作者:admin  发布时间:2017-06-17 08:53  |  【打印】 【关闭

  

1 总则

1.1 本指南依据《特种设备行政许可鉴定评审管理与监督规则》、《锅炉压力容器制造监督管理办法》、TSG Z0005-2007《特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》等安全技术规范制定,旨在帮助评审人员和压力容器制造申请单位(以下简称:申请单位)人员了解压力容器制造许可鉴定评审的程序、内容、要求并正确执行。

1.2本指南适用于D1、D2级压力容器制造许可鉴定评审工作。

1.3压力容器制造许可鉴定评审分为取证评审、换证评审、增项评审和场地变更评审。

2 引用文件

下列引用文件包括相应的修订文件。

(1)特种设备安全监察条例

(2)特种设备行政许可鉴定评审管理与监督规则

(3)锅炉压力容器制造监督管理办法

(4)锅炉压力容器制造许可条件

(5)锅炉压力容器制造许可工作程序

(6)特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求(TSG Z0004-2007)

(7)特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则(TSG Z0005-2007)

(8)辽宁省D级压力容器制造许可条件

(9)其他有关安全规范性文件

3 压力容器制造许可取证鉴定评审工作程序

压力容器制造许可取证鉴定评审工作程序一般可分为:

a.评审前的准备工作;

b.现场鉴定评审;

c.整改报告的编制和整改情况确认;

d.评审报告的出具与上报。

3.1 评审前的准备工作

3.1.1获得申请受理的申请单位,应当书面约请鉴定评审机构对其进行现场鉴定评审,并向鉴定评审机构提交以下资料:

  a.特种设备许可申请书(已受理,正本一份);

  b.《特种设备鉴定评审约请函》(附件一)(一式三份);

  c.质量保证手册(一份)。

3.1.2  鉴定评审机构同意申请单位的书面约请后,双方签定《鉴定评审技术服务合同》;评审机构在签订技术服务合同后,应向申请单位提供鉴定评审指南并解答评审的有关问题。鉴定评审机构应了解申请单位试制产品和有关准备工作情况,试制的产品数量参见《特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》并应满足和涵盖受理的许可项目,鉴定评审机构可以针对申请单位的具体情况,对试制产品数量和种类进行适当调整,试制的产品应按规定进行产品安全性能的监督检验。

3.1.3鉴定评审机构应对申请单位提交的资料进行确认,不符合规定的,当场或在10个工作日内一次性告知申请单位需要补正的全部内容;

3.1.4  申请单位应积极做好迎接评审的各项准备工作,按相关的规定并参照本指南和企业质量保证体系文件的规定进行自查。

3.1.5鉴定评审机构鉴定评审机构应及时做好各项鉴定评审的准备工作。鉴定评审的准备工作包括制定评审计划、组成鉴定评审组、查阅申请资料、准备鉴定评审工作文件等;评审组由取得压力容器制造鉴定评审员资格的人员组成。评审组设组长1名,组员一般不超过2名,鉴定评审工作时间一般为2个工作日。

 3.1.6 申请单位在完成评审的各项准备工作后应向鉴定评审机构提出现场鉴定评审的申请,鉴定评审机构在与申请单位协商后确定现场鉴定评审时间,鉴定评审机构在现场鉴定评审实施前至少7个月工作日,向申请单位寄发《特种设备鉴定评审通知函》(附件二)和《现场鉴定评审计划表》,《特种设备鉴定评审通知函》还应报许可实施机关及其下一级(市级)质量技术监督部门;申请单位在接到《特种设备鉴定评审通知函》后,如认为评审组的成员不利于鉴定评审的公正性或不能保护申请单位的商业秘密时,应当在鉴定评审工作实施前向鉴定评审机构提出书面请求,鉴定评审机构可视情况重新安排评审人员。

3.1.7申请单位应于鉴定评审组抵达前准备好下述材料:

a.申请单位的基本概况;

b.依法在当地政府注册或者登记的文件(原件)和组织机构代码证(原件);

c.压力容器制造质量保证手册及其相关的程序文件、作业(工艺)文件;

   d.质量保证工程师、质量控制系统责任人员明细表及任命书、聘用合同、工资表、相关保险凭证、身份证、职称证明、学历证明;

   e.工程技术人员、特种设备作业人员(焊接、无损检测)明细表及其聘用合同、工资表、相关保险凭证、身份证、职称证明、学历证明和特种设备作业人员证(原件)及持证无损检测人员执业注册证书(原件);

f.设备、工装、仪器、器具、检验试验装置等台帐;

g.检验试验装置检定校准明细表、台帐和检定记录;

h.压力容器试制造产品的设计文件(包括设计图样、设计计算书、使用说明书等),作业(工艺)文件(包括作业指导书、工艺评定报告、工艺规程、工艺卡、检验工艺规程等),质量计划(过程控制卡),检验、试验、验收记录与报告(验收报告),质量证明资料等;

i.申请单位的合格分供(包)方名录、分供(包)方评价报告;

j.管理评审、不合格品(项)控制、质量改进与服务等质量保证体系实施的有关记录。

k.相关法律、法规、安全技术规范及其相应标准清单;

l.鉴定评审过程中需要的其他资料。

3.2  现场鉴定评审

3.2.1 现场评审的主要内容

a.核实压力容器制造应具备的条件:法人资格,营业执照,注册代码证书,生产厂房场地,原材料、焊接材料及半成品储存场地,焊接实验场地,加工制造设备、检验试验设备仪器等;人员条件(包括质保工程师、有关责任人员、特种设备作业人员等);

b.压力容器制造的质量体系文件的评审;

c.压力容器制造的质量体系实施情况的评审;

d.压力容器制造的相关技术资料的评审;

e.对试制产品进行检查和试验。

3.2.2 现场评审程序、内容与方式

3.2.2.1 现场评审程序为:首次会议­—巡视检查—分组审查—评审组合议—意见交流—末次会议

3.2.2.2 首次会议

3.2.2.2.1 首次会议由评审组长主持,参加人员一般包括:评审组全体成员,质量技术监督部门代表,申请单位的最高管理者、质保工程师、各系统责任人员、陪同联络人员和其他有关人员等。

3.2.2.2.2  首次会议内容一般包括:

a.与会者签到;

b.评审机构介绍评审组成员,申请单位介绍参加会议的有关人员;

c.评审组组长介绍评审的目的、范围、依据、内容、方法、程序和要求,评审意见的报告方式,保密承诺,日程安排等事项;

d.申请单位有关人员介绍企业基本情况及迎审准备工作情况,并形成书面汇报材料,内容包括:企业基本情况、压力容器产品情况、质量体系建立及运转情况等;

e.评审组长公布评审员分组情况及各组的审查内容,申请单位确定相应的陪审人员及工作场所。

3.2.2.3 巡视检查

首次会议结束后,评审组在申请单位有关人员的陪同下对申请单位的材料库、焊材库、半成品库、焊接实验室、理化试验室、无损检测透照室及暗室、生产车间、产品检验试验场地、技术部门、资料档案管理部门、设备计量管理部门等有关制造现场和部门进行巡视检查,以便对申请单位概况、生产条件、设备情况、产品情况、制造过程、质量体系运转情况等有初步的了解。

3.2.2.4 分组审查

3.2.2.4.1 评审组一般分为条件组、质量体系组和产品质量组等3个小组进行评审,申请单位应在评审工作中提供3个小组的办公场所和评审所需资料以及为每个小组配备1名联络人员。

3.2.2.4.2 各小组评审内容及方式

a.条件组评审内容及方式

(1)评审内容:申请单位基本条件情况(包括经济规模、建筑面积、厂房面积、材料存放场地和库房面积、焊接实验和理化试验场地面积、无损检测透照室和暗室的面积、检验试验场地、压力容器制造条件、分包项目及分包协议等),法人资格(法人证书或委托书、营业执照、组织机构代码证书等),技术人员、质量体系责任人员资格和数量,特种设备作业人员(焊工、无损检测人员)资格、人数和项目,加工制造设备装备情况,检验和试验装备条件、相关法规、安全技术规范、标准及焊评等技术支持和储备等。

(2)评审方式主要采用在巡视过程中的实地考察方式和以下方式:

①查阅各种证件、资料和实物;

②核对各种帐簿和实物;

③询问相关人员,了解情况。

b.质量体系组评审内容及方式

(1)评审内容:

①质量保证体系的建立与实施情况和对责任人员的考核,焊工、热处理工、无损检测人员、理化试验、检验、耐压试验人员等主要作业人员和检验试验人员和考核等。

②根据申请单位的企业规模和产品特点,评审质量保证体系文件的完整性和适用性,如体系要素的设置、程序文件的制定、责任人员的设置及职责权限的规定等。

③质量保证体系的实施情况,如工艺、材料、焊接、热处理、无损检测、理化试验、检验、耐压试验、文件资料、内部审核、培训、设备计量等控制要素是否按体系文件的规定进行了有效控制,责任人员是否到岗到位履行职责。

(2)评审方式

①对质量保证体系评审主要采取对质量体系文件及运行记录和见证件进行评审的方式,同时与各责任人员进行交谈,了解申请单位产品质量控制情况和质量保证体系的运行情况。

②对质量保证体系人员的能力验证,可采取座谈和问卷调查的方式。与各责任人员进行座谈,询问对所负责的质量保证体系要素如何进行控制和在工作中怎样履行所规定的职责;对有关质量保证体系责任人员进行书面问卷调查,内容包括法规、标准、质量体系文件规定等。

③对特种设备作业人员的考查主要采取座谈方式。

c.产品质量组的评审内容和方式

(1)评审内容

①对试制产品(受检产品)涉及安全性能的项目进行检查和试验。

③核实产品检验试验准备、仪器、量检具的配置情况和完好情况。

(2)评审方式

①对试制产品(受检产品)的实物进行检查和试验,对产品的图纸、检查记录和报告、相关的资料进行审查。

③审查检验试验设备、仪器、量检具的台帐及检定(校准)记录和有关资料、察看实物,用其对产品进行检查和试验。

3.2.2.5 评审组合议

3.2.2.5.1 分组审查结束后,评审组进行评审情况合议,各小组汇报评审的情况及发现的问题,对评审中发现的问题进行讨论、归纳整理,取得一致意见后形成《特种设备鉴定评审工作备忘录》(附件三)初稿、各小组形成分项检查记录和评审意见,讨论并形成评审组的鉴定评审结论和鉴定评审工作报告。

3.2.2.5.2 评审组的鉴定评审结论分为三种:鉴定评审结论意见分为“符合条件”、“需要整改”和“不符合条件”。

a.全部满足许可条件,鉴定评审结论意见为“符合条件”。

b.申请单位的现有部分条件不能满足受理的许可项目规定,但在规定时间内能够完成整改工作,并满足相关许可条件,鉴定评审结论意见为“需要整改”。

c.申请单位存在以下情况之一时,鉴定评审结论意见为“不符合条件”:

(1)法定资格不符合相关法律法规的规定;

(2)实际资源条件不符合相关法规、安全技术规范的规定;

(3)质量保证体系未建立或者不能有效实施,材料(零部件)控制、作业(工艺)控制,检验与试验控制、不合格品(项)控制,以及与许可项目有关的特殊控制,如焊接、无损检测等质量控制系统未得到有效控制,管理混乱;

(4)产品(设备)安全性能抽查结果不符合相关安全技术规范及其相应标准规定;

(5)申请单位有违反特种设备许可制度行为。

3.2.2.6 意见交流与末次会议

3.2.2.6.1 意见交流与末次会议可分开也可合并进行。

3.2.2.6.2 意见交流的方式:由各小组的评审员叙述在评审工作范围内发现的问题,申请单位有异议时,可在会上澄清。评审组将评审中发现的问题形成书面的《特种设备鉴定评审工作备忘录》,由评审组组长签发,并取得申请单位负责人的确认,双方各存一份。

3.2.2.6.3 末次会议由评审组长主持,参加人员与首次会议相同,会议主要内容包括:

a.各小组公布评审意见及评审组评审意见;

b.宣读备忘录形成的书面问题与建议;

c.通报存在问题整改意见及确认方式;

d.告知申请单位对评审过程及评审意见申诉的权利、途径和时限;

e.请参加会议的质量技术监督部门代表讲话;

f.请申请单位负责人就评审过程、评审意见和评审提出问题落实整改表态。

3.3  整改报告的编制和整改情况确认

3.3.1  鉴定评审结论为“需要整改”时,申请单位应当对《特种设备鉴定评审工作备忘录》所列问题进行整改,申请单位应在6个月内完成整改工作,并将整改报告和整改见证资料提交鉴定评审机构(注:整改报告及见证资料须在6个月内送达评审机构)。

  3.3.2 申请单位提交的整改报告应按照鉴定评审机构提供的格式和编写要求进行编制(详见附件四)整改资料应用A4纸打印或复印,一式两份。

  3.3.3  评审组对整改报告和整改见证资料进行确认(需要现场确认时,鉴定评审机构在收到申请单位的整改报告和整改见证资料后,应当及时安排鉴定评审人员对整改情况进行现场确认。鉴定评审机构在进行整改情况现场确认前,应当报告许可实施机关),确认后,并及时出具整改情况确认报告。

  3.3.4 整改情况确认符合条件的,整改情况确认报告结论为“经整改后符合条件”。申请单位在6个月内未完成整改或整改后经整改情况确认仍不符合条件,整改情况确认报告结论为“不符合条件”。

3.4  评审报告的出具与上报。

3.4.1评审组长根据评审组的鉴定评审工作报告、各小组审查报告、申请单位整改报告及整改情况确认报告编制鉴定评审报告。

   3.4.2 评审组长应及时将鉴定评审报告提交将鉴定评审机构,鉴定评审机构组织对鉴定评审报告进行审核、批准并加盖公章(或鉴定评审专用章)。

3.4.3鉴定评审机构应将鉴定评审报告及时上报许可实施机关,评审结论为符合条件或不符合条件的,鉴定评审机构应当在评审工作结束后的20个工作日内将鉴定评审报告上报许可实施机关;评审结论为需要整改的,鉴定评审机构应当在整改结果确认后10个工作日内出具鉴定评审报告,上报许可实施机关。

   4. 换证鉴定评审工作程序

4.1 换证鉴定评审工作程序和要求与取证许可鉴定评审工作程序和要求基本相同,申请单位在鉴定评审组抵达前应准备好材料应补充:上一持证周期所制造压力容器台账和责任人员的任命文件、无损检测人员资格证(复印件)和焊工资格证(复印件)。

4.2 换证鉴定评审时,评审组应当对1台成品进行产品安全质量检验并抽查一定数量产品档案,所抽查产品技术质量档案资料应当考虑到产品制造年份、产品级别、品种、使用材料、制造工艺等因素, 评审组应对抽取的产品档案进行出厂文件齐全率、归档文件正确率责任人员到岗率、上岗焊工持证率、焊接工艺评定覆盖率、底片评定准确率、底片质量合格率、探伤比例执行率、扩探率的考核;评审组还应对申请单位上一持证周期申请单位质量保证体系实施情况进行审查。

4.3申请单位在持证期间从未做过相应级别产品时,换证审查时按取证准备产品。

5 增项鉴定评审工作程序

增项鉴定评审工作程序和要求与取证许可鉴定评审工作程序和要求基本相同,增项鉴定评审主要针对增加的产品进行审查,资源条件和质量保证体系的审查同取证。

6 场地变更鉴定评审工作程序 

如申请单位增加场地或搬迁至许可证批准地址以外的场地进行生产时,评审内容主要针对新址的资源条件进行确认审查。

7 附则

7.1 鉴定评审费用和评审工作的差旅费用按《鉴定评审技术服务合同》约定进行。

7.2 本《指南》由辽阳市锅炉压力容器检验研究所制定,并负责解释。

7.3 本《指南》自2014年9月1日起实施。

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